Ученые завершили первую фазу испытаний клеточной терапии ревматоидного артрита
Первая фаза испытаний клеточной терапии у шести пациентов с тяжелым ревматоидным артритом не выявила серьезных осложнений. У половины участников наступила ремиссия, но эффективность метода еще предстоит подтвердить в более крупном исследовании.
Источник: Новости науки
МОСКВА, 28 августа /Новости науки/. Ученые завершили первую фазу испытаний клеточной терапии тяжелого ревматоидного артрита. В исследовании, опубликованном в Nature Medicine, участвовали шесть пациентов.
Главной задачей первой фазы была оценка безопасности, а не окончательное подтверждение эффективности. Исследователи не зафиксировали серьезных осложнений или опасного поражения нервной системы, что позволило перейти ко второй фазе испытаний.
При этом у всех пациентов развился синдром высвобождения цитокинов легкой или умеренной степени — воспалительная реакция, характерная для такой терапии. У одного участника временно повысился уровень печеночных ферментов, но показатель впоследствии вернулся к норме.
Для лечения использовали собственные Т-лимфоциты пациентов. Клетки извлекли из крови и снабдили искусственным рецептором, позволяющим находить и уничтожать B-лимфоциты с белком CD19. Некоторые из этих клеток участвуют в образовании антител, атакующих здоровые ткани организма.
В испытании участвовали три мужчины и три женщины с тяжелым ревматоидным артритом, который не поддавался обычному лечению. Каждый получил одну инъекцию измененных клеток, после чего за состоянием участников наблюдали от 36 до 52 недель.
Активность заболевания снизилась у всех шести пациентов — в среднем на 34%. У троих наступила ремиссия и было зафиксировано улучшение не менее чем на 70%.
Однако считать эффективность метода доказанной пока нельзя: исследование было небольшим, не имело контрольной группы и прежде всего оценивало безопасность. Результаты предстоит проверить во второй фазе с участием большего числа пациентов.
Ревматоидный артрит — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система поражает суставы, вызывая воспаление, боль и постепенное разрушение тканей. CAR-T-терапию первоначально разработали для борьбы с опухолями крови, но теперь ее изучают как возможный способ глубокой «перезагрузки» отдельных звеньев иммунной системы.
Главной задачей первой фазы была оценка безопасности, а не окончательное подтверждение эффективности. Исследователи не зафиксировали серьезных осложнений или опасного поражения нервной системы, что позволило перейти ко второй фазе испытаний.
При этом у всех пациентов развился синдром высвобождения цитокинов легкой или умеренной степени — воспалительная реакция, характерная для такой терапии. У одного участника временно повысился уровень печеночных ферментов, но показатель впоследствии вернулся к норме.
Для лечения использовали собственные Т-лимфоциты пациентов. Клетки извлекли из крови и снабдили искусственным рецептором, позволяющим находить и уничтожать B-лимфоциты с белком CD19. Некоторые из этих клеток участвуют в образовании антител, атакующих здоровые ткани организма.
В испытании участвовали три мужчины и три женщины с тяжелым ревматоидным артритом, который не поддавался обычному лечению. Каждый получил одну инъекцию измененных клеток, после чего за состоянием участников наблюдали от 36 до 52 недель.
Активность заболевания снизилась у всех шести пациентов — в среднем на 34%. У троих наступила ремиссия и было зафиксировано улучшение не менее чем на 70%.
Однако считать эффективность метода доказанной пока нельзя: исследование было небольшим, не имело контрольной группы и прежде всего оценивало безопасность. Результаты предстоит проверить во второй фазе с участием большего числа пациентов.
Ревматоидный артрит — хроническое аутоиммунное заболевание, при котором иммунная система поражает суставы, вызывая воспаление, боль и постепенное разрушение тканей. CAR-T-терапию первоначально разработали для борьбы с опухолями крови, но теперь ее изучают как возможный способ глубокой «перезагрузки» отдельных звеньев иммунной системы.
